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        硫酸氢氯吡格雷片(波立维)
        • 药品名称: 波立维
        • 药品通用名: 硫酸氢氯吡格雷片
        • 波立维规格:75mg*7片
        • 波立维单位:盒
        • 波立维价格
        • 会员价格:  
        硫酸氢氯吡格雷片(波立维)说明书简要信息:

        波立维适应症】
        氯吡格雷用于以下患者的预防动脉粥样硬化血栓形成事件:
        ·近期心肌梗死患者(从几天到小于35天),近期缺血性卒中患者(从7天到小于6个月)或确诊外周动脉性疾病的患者。
        ·急性冠脉综合征的患者
        -非ST段抬高性急性冠脉综合征(包括不稳定性心绞痛或非Q波心肌梗死),包括经皮冠状动脉介入术后置入支架的患者,与阿司匹林合用。
        -用于ST段抬高性急性冠脉综合征患者,与阿司匹林联合,可合并在溶栓治疗中使用。
        更多信息参见[临床试验]

        波立维用法用量】
        ·成人和老年人
        波立维推荐剂量为每天75mg每日一次。
        对于急性冠脉综合征的患者:
        -非ST段抬高性急性冠脉综合征(不稳定性心绞痛或非Q波心肌梗死)患者,应以单次负荷量氯吡格雷300mg开始,然后以75mg,每日1次连续服药(合用阿司匹林75-325mg/日)。由于服用较高剂量的阿司匹林有较高的出血危险性,故推荐阿司匹林的剂量不应超过100mg。最佳疗程尚未正式确定。临床试验资料支持用药12个月,用药3个月后表现出最大效果。(参见[临床试验])
        -ST段抬高性急性心肌梗死:应以负荷量氯吡格雷开始,然后以75mg每日1次,合用阿司匹林,可合用或不合用溶栓剂。对于年龄超过75岁的患者,不使用氯吡格雷负荷剂量。在症状出现后应尽早开始联合治疗,并至少用药4周。目前还没有研究对联合使用氯吡格雷和阿司匹林超过4周后的获益进行证实(参见[临床试验])。
        ·近期心肌梗死患者(从几天到小于35天),近期缺血性卒中患者(从7天到小于6个月)或确诊外周动脉性疾病的患者推荐剂量为每天75mg。
        ·如果漏服:
        -在常规服药时间的12小时内漏服:患者应立即补服一次标准剂量,并按照常规服药时间服用下一次剂量;
        -超过常规服药时间的12小时后漏服:患者应在下次常规服药时间服用标准剂量,无需剂量加倍。
        ·儿童和未成年人:
        18岁以下患者的安全有效性尚未建立。
        ·肾功能损伤:
        对于肾损伤的患者的治疗经验有限。(参见[注意事项])
        ·肝功能损伤:
        对于有出血倾向的中度肝损伤患者的治疗经验有限。(参见[注意事项])
        ·服用方法:口服,与或不与食物同服。

        波立维注意事项】
        出血及血液学异常
        由于出血和血液学不良反应的危险性,在治疗过程中一旦出现出血的临床症状,就应立即考虑进行血细胞计数和/或其它适当的检查。与其它抗血小板药物一样,因创伤、外科手术或其它病理状态使出血危险性增加的病人和接受阿司匹林、非甾体抗炎药、肝素、血小板糖蛋白IIb/IIIa(GPIIb/IIIa)拮抗剂或溶栓药物治疗病人应慎用氯吡格雷,病人应密切随访,注意出血包括隐性出血的任何体征,特别是在治疗的最初几周和或心脏介入治疗、外科手术之后。因可能使出血加重,不推荐氯吡格雷与华法林合用。
        在需要进行择期手术的患者,如抗血小板治疗并非必须,则应在术前停用氯吡格雷7天以上。氯吡格雷延长出血时间,患有出血性疾病(特别是胃肠、眼内疾病)的患者慎用。
        应告诉患者,当他们服用氯吡格雷(单用或与阿司匹林合用)时止血时间可能比往常长,同时病人应向医生报告异常出血情况(部位和出血时间)。
        停药
        应避免中断治疗,如果必须停用氯吡格雷,需尽早恢复用药。过早停用氯吡格雷可能导致心血管事件的风险增加。
        血栓性血小板减少性紫癜(TTP)
        应用氯吡格雷后极少出现血栓性血小板减少性紫癜(TTP),有时在用药后短时间内出现。其特征为血小板减少、微血管病性溶血性贫血,伴有神经学表现、肾功能损害或发热。TTP是一种需要紧急治疗的情况,包括进行血浆置换。
        近期缺血性卒中
        由于缺乏数据,在急性缺血性卒中发作后7天内不推荐使用氯吡格雷。
        细胞色素P4502C19(CYP2C19)
        遗传药理学:CYP2C19慢代谢者中,服用推荐剂量的氯吡格雷其活性代谢物的血药浓度降低,抗血小板作用降低。现有检测患者CYP2C19基因型的方法。
        由于氯吡格雷部分地通过CYP2C19代谢为其活性代谢物,服用抑制此酶活性的药物可能降低氯吡格雷转化为活性代谢物的水平。药物相互作用的临床相关意义尚不能确定。不推荐使用强效或中度CYP2C19抑制剂。
        再次发生缺血性事件的风险较高的近期短暂性缺血事件的发作或缺血性卒中的患者,阿司匹林和氯吡格雷联合用药没有显示出比单用氯吡格雷更有效,然而增加出血的风险。
        肾功能损害
        肾功能损害患者应用氯吡格雷的经验有限,所以,这些患者应慎用氯吡格雷。
        肝功能损害
        对于可能有出血倾向的中度肝脏疾病患者,由于对这类病人使用氯吡格雷的经验有限,因此在这类患者中应慎用氯吡格雷。
        辅料
        波立维含有乳糖,患有罕见的遗传性疾病一半乳糖不耐症、Lapp乳糖酶缺乏症或葡萄糖一半乳糖吸收不良的患者不应使用此药。
        服用氯吡格雷后,未见对驾驶或机械操作产生影响。
        此药物含有氢化蓖麻油,其可能导致胃部不适和腹泻。

        波立维禁忌】
        1.对活性物质或波立维任一成份过敏。
        2.严重的肝脏损害。
        3.活动性病理性出血,如消化性溃疡或颅内出血。

        波立维性状】
        波立维75mg薄膜衣片剂呈粉红色,圆形双凸,薄膜包衣,一面刻有《75》,另一面刻有《1171》字样。

        波立维有效期】
        36个月

        波立维批准文号】
        进口药品分装批准文号:国药准字J20130083

        波立维生产企业】
        公司名称:SanofiClirSNC
        地址:54rueLaBoetie,F-75008Paris,France
        生产厂商:SanofiWinthropIndustrie
        厂商地址:1ruedelaVierge,Ambares&Lagrave,F-33565CarbonBlancCedex,France
        分包装企业名称:赛诺菲(杭州)制药有限公司
        分包装企业地址:杭州市滨江区江陵路325号
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